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7分钟搞定治疗！PD-L1皮下注射剂国内获批，10+癌种告别长时输液

2025年11月14日，国家药品监督管理局（NMPA）官网公告显示，阿替利珠单抗皮下注射剂正式在国内获批上市。作为国内首个获批的进口PD-(L)1皮下注射剂，该产品同时也是海外最早获批的同类药物，凭借创新技术实现了肿瘤治疗体验的重大升级。

近日，重庆药友制药的瑞舒伐他汀钙片、北京福元医药的依折麦布阿托伐他汀钙片(Ⅰ)获批生产并视同过评。米内网数据显示，近年来中国三大终端六大市场血脂调节剂（化+生+中）销售额呈逐年递增态势，2024年接近280亿元，2025年朝着300亿的关口迈进；化学药占主导地

10月27日晚,浙江海正药业股份有限公司(以下简称:海正药业)公布2025年第三季度报告。财报显示,前三季度,海正药业实现营业收入79.23亿元、归母净利润4.61亿元。单季度表现尤为亮眼,第三季度公司实现营业收入26.72亿元;实现归母净利润1.62亿元,同

吉利德科学公司（Gilead Sciences）近日宣布提前终止其处于Ib期临床研究阶段的HIV长效皮下注射剂GS-1219项目。这项原计划招募30名HIV-1感染者的开放标签研究，在仅纳入4名受试者后便宣告停止。尽管吉利德未公布明确的终止原因，但此事件引发了

湖南尔康制药股份有限公司（证券代码：300267，证券简称：尔康制药）10月29日发布公告称，公司第五届董事会第十六次会议审议通过了《关于建设尔康尼日利亚注射剂生产项目的议案》，同意通过全资孙公司尔康矿业尼日利亚有限公司投资800万美元建设注射剂生产项目，以拓

10月23日，港股医美生物科技龙头巨子生物（02367.HK）上演强势拉升行情，开盘后股价一路走高，盘中最高触及43.92港元/股，涨幅突破13%，最终以41.2港元/股收盘，较前一交易日上涨6.68%。

2022年，注射剂药品全球销售额已超过 5300 亿美元。这一数字预计在2032 年将会翻倍。更重要的是，注射剂药品每年挽救数百万人的生命——从胰岛素到肝素再到疫苗接种，没有它们，现代医学根本就不存在。

药物临床试验登记与信息公示平台数据显示，杉竹曜（北京）生物医药科技有限公司的一项在健康受试者和慢性阻塞性肺病受试者中评价BBT002的安全性、耐受性、药代动力学、免疫原性、药效学和临床疗效的随机、双盲、安慰剂对照、单次和多次给药剂量递增研究的Ⅰ期临床试验已启动

2025年9月19日，默沙东研发的抗癌新药KeytrudaQlex（成分：帕博利珠单抗与β-透明质酸酶α-pmph）皮下注射疗法，获美国食品药品监督管理局（FDA）批准上市。该疗法适用于成人及12岁以上儿科人群，所涵盖的实体瘤适应症与Keytruda静脉输注制

2025年9月19日，美国食品药品监督管理局（FDA）批准了一种新型皮下注射剂——帕博利珠单抗与透明质酸酶α-pha的联合制剂。这一新剂型适用于成人及12岁及以上儿童的实体瘤患者，该适应症此前已获批用于静脉输注剂型的帕博利珠单抗。该批准主要基于MK-3475A

盐酸多柔比星脂质体注射液是一种广泛使用的抗癌药物，主要用于治疗急性白血病、恶性淋巴瘤、乳腺癌、胃癌、肝癌等。该制剂本身呈红色澄明溶液。这种固有的颜色为其质量控制带来了特殊挑战。

在过去的五年里，包括FDA在内的行业监管机构被迫密切关注亚硝胺的污染风险，这是一种食品和水中常见的有机化合物，但在高浓度时则可能具有致癌性。许多药物由于被发现含有大剂量亚硝胺导致庞大数目的产品召回，制药企业也可能因此陷入昂贵的诉讼中。

歌礼制药宣布，小分子GLP-1受体（GLP-1R）激动剂ASC30用于减重维持的超长效皮下储库型（depot）制剂在美国Ib期临床研究的肥胖受试者中显示出75天的表观半衰期，该数据支持ASC30作为长期体重管理的维持疗法，每季度给药一次。ASC30减重维持制剂